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Artigo

O que é o novo quadro regulamentar da canábis medicinal em Espanha?

02 de agosto de 2024 por SOMAÍ Pharmaceuticals

Em última análise, os doentes merecem ter acesso a alternativas mais seguras aos medicamentos farmacêuticos atualmente prescritos em excesso.


A Espanha tornou-se o último grande país europeu a anunciar os seus planos de acesso à canábis medicinal, há muito aguardados. Embora este seja apenas o primeiro passo para os procedimentos parlamentares, marca um progresso definitivo para Espanha. 

A proposta não menciona a venda de flores, parecendo favorecer os produtores de extractos. A ênfase nos produtos de canábis não florais não é surpreendente, tendo em conta o debate dos últimos anos e a proliferação de clubes sociais de canábis.

Breve história do caminho de Espanha para a canábis medicinal

Há anos que os políticos espanhóis e o Ministério da Saúde prometem uma reforma da regulamentação da canábis. 

Em junho de 2022, o Congresso dos Deputados espanhol aprovou a reforma da canábis medicinal com base num relatório de uma comissão especial de saúde. No final de 2022, os organismos reguladores anunciaram que o projeto de lei chegaria no início de 2023 e que "ninguém vai conseguir tudo o que queria". 

No final de março de 2023, o sentimento parece ter mudado quando o então Ministro da Saúde espanhol, José Miñones, anunciou que a informação disponível sobre a canábis medicinal "é insuficiente e não podemos recomendar a sua utilização". 

No início de 2024, as perspectivas da indústria espanhola de canábis voltaram a mudar quando a atual Ministra da Saúde, Mónica García, anunciou que iria proceder a uma reforma "em conformidade com as normas mundiais". 

O mais recente anúncio do Ministério da Saúde espanhol fala em seguir o exemplo de Portugal, do Reino Unido e da Noruega. O anúncio também destaca políticas em conformidade com os quadros regulamentares estabelecidos pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e pela Organização das Nações Unidas (ONU). A omissão de referências à Alemanha e ao seu quadro de legalização parece ser uma grande afronta à indústria alemã de canábis.

A proposta do Ministério da Saúde espanhol sobre a canábis medicinal

O Ministério da Saúde propôs a atualização da legislação sobre a canábis medicinal em conformidade com a dos países vizinhos. Esta atualização para permitir a legalização da cannabis medicinal já devia ter sido feita há muito tempo, uma vez que o país já tem muitos clubes sociais de cannabis. Estes clubes vendem cannabis para uso adulto aos seus membros e operam numa chamada zona cinzenta legal. 

Muitas das propostas existentes foram previamente aprovadas pela Subcomissão do Congresso dos Deputados, que entrevistou e solicitou pareceres à Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde em conjunto com a Delegação do Governo para o Plano Nacional de Drogas. 

Contribuintes para a proposta de canábis medicinal espanhola

O Ministério da Saúde solicitou a opinião pública no seu sítio Web e consultou vários grupos de defesa e sociedades de médicos:

  • Observatório Europeu da Cannabis
  • Observatório Espanhol da Cannabis
  • Conselho Geral dos Colégios Oficiais de Farmacêuticos
  • Sociedade Espanhola de Cuidados Paliativos
  • Sociedade Espanhola de Dor
  • Sociedade Espanhola de Epilepsia
  • Sociedade Espanhola de Estudos sobre o Álcool
  • Sociedade Espanhola de Farmácia Hospitalar
  • Sociedade Espanhola de Farmacêuticos de Cuidados Primários
  • Sociedade Espanhola de Médicos de Cuidados Primários
  • Sociedade Espanhola de Medicina Familiar e Comunitária
  • Sociedade Espanhola de Médicos Gerais e de Família
  • Sociedade Multidisciplinar Espanhola de Dor
  • Sociedade Espanhola de Neurologia
  • Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica
  • Sociedade Espanhola de Oncologia Médica
  • Sociedade Espanhola de Patologia Dual
  • Grupo de trabalho SED-ESOM
  • Sociedade Espanhola de Psiquiatria e Saúde Mental
  • Sociedade Espanhola de Reumatologia

Este anúncio do Ministério da Saúde deixou claro que a Espanha está a aconselhar-se com todas as vozes mais relevantes que poderiam dar regras e credibilidade à proposta.

Olhando para o futuro da canábis medicinal em Espanha

Os regulamentos propostos foram concebidos para serem fluidos e permitirem um acesso evolutivo à canábis medicinal à medida que a indústria amadurece. 

Uma mudança no sentido das preparações farmacêuticas de canábis

As preparações magistrais e os extractos parecem ser a única via para os médicos e os doentes; a venda de flores não é mencionada. 

O afastamento das flores está em conformidade com a maior parte das novas recomendações médicas e é provável que siga um caminho semelhante ao da França e de Marrocos. Os médicos dos países com mercados emergentes estão a sentir-se menos à vontade para prescrever flores e sentem-se mais à vontade com os métodos farmacêuticos tradicionais de administração, como gotas orais e cápsulas.

Os cientistas alertam para o facto de algumas receitas médicas não se misturarem bem com a canábis
Foto de Karolina Grabowska a partir de Pexels

Assim, os clubes sociais parecem ser o local preferido para os produtos florais. 

Os defensores do modelo farmacêutico parecem ser uma força motriz por detrás do formato de preparação magistral dos extractos de cannabis. As sociedades médicas também estão a defender a realização de ensaios nas suas respectivas especialidades. 

Otimismo em relação ao mercado nascente de canábis medicinal em Espanha

Embora os legisladores espanhóis tenham andado para trás e para a frente no que diz respeito à canábis medicinal e as previsões regulamentares sejam - inevitavelmente - imprevisíveis, a seriedade do anúncio das autoridades sanitárias espanholas torna claro que reflectiram sobre o assunto e procuraram obter o contributo de todas as organizações mais relevantes. 

Este anúncio é um passo significativo para um grande país da UE que há anos tem mostrado potencial como um mercado importante. Em última análise, os doentes merecem ter acesso a alternativas mais seguras aos medicamentos farmacêuticos atualmente prescritos em excesso. Este esforço de acesso dos doentes parece ter pernas para andar em Espanha!

Este artigo de Michael Sassano foi originalmente publicado na Legal Reader: https: //www.legalreader.com/what-is-spains-new-medical-cannabis-regulatory-framework/