Saltar para o conteúdo
Artigo

A reforma japonesa da canábis está quase a chegar

19 de abril de 2024 por SOMAÍ Pharmaceuticals

Em novembro de 2023, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) foi incumbido de desenvolver regras e normas para os níveis de THC nos produtos de canábis japoneses. Esta moção foi a primeira reforma da cannabis desde a Lei de Controlo da Cannabis, que moldou as regras da cannabis no Japão durante 75 anos. O CBD já está muito difundido no Japão, o que é que vai mudar com a reforma do canábis?

O que vai mudar com a reforma da canábis no Japão?

As potenciais novas regras sobre a canábis no Japão aplicar-se-iam aos produtos medicinais, ao cultivo de canábis no Japão e aos níveis de THC nos produtos. Atualmente, o mercado japonês de canábis permite o CBD com um teor zero de THC. Esta regulamentação limita todos os produtos de CBD a produtos à base de isolados e não a extractos de espetro total. 

O MHLW já anunciou que irá legalizar os produtos de CBD que contêm vestígios de THC, uma vez que a maioria concorda que o CBD de espetro total é mais eficaz do que o isolado de CBD. Espera-se que o Japão cumpra as normas internacionais de menos de 0,3% de THC no produto final. Com estas alterações, os médicos podem prescrever medicamentos mais eficazes, aumentando o acesso da população japonesa.

O CBD será um medicamento ou um novo produto alimentar no Japão?

Outra questão é se o CBD será regulamentado como medicamento ou como um novo produto alimentar. Por enquanto, o MHLW parece estar a analisar apenas os produtos medicinais de CBD. Parece improvável que as cerca de 150 empresas de CBD para novos alimentos existentes no Japão sejam afectadas pelas novas regras, mas a questão mantém-se. 

Canabinóides menores no Japão

De facto, com regras claras, espera-se que a indústria dos novos alimentos cresça. Poderá incluir outros canabinóides não psicoactivos como o CBN e o CBG, uma vez que a questão principal não são os benefícios dos produtos de canábis, mas sim os atributos psicoactivos do THC. A legalização de outros canabinóides menores no Japão poderá permitir um novo nível de investigação e desenvolvimento de canabinóides, criando um dos mercados de CBD e de canabinóides menores mais avançados do mundo e desviando a atenção do THC. 

Aumento do acesso à canábis farmacêutica no Japão

Os produtores médicos podem beneficiar significativamente, uma vez que as novas leis podem abrir o acesso a medicamentos existentes aprovados pela FDA, como o Epidiolex. Os médicos antigos podem prescrever alguns remédios com CBD ou THC, mas há muito poucos produtos registados. Permitir o acesso ao Epidiolex ou a outros produtos farmacêuticos à base de canábis abriria as receitas aos médicos de clínica geral. No entanto, ainda está a ser determinado se os produtos farmacêuticos de THC, como o Sativex, serão aceites ao abrigo das novas regras. 

Os fabricantes de medicamentos que conseguirem provar os mais elevados padrões de qualidade, como os operadores certificados pelas Boas Práticas de Fabrico da União Europeia (BPF-UE), serão os maiores beneficiários do nascente mercado japonês. Os produtores poderão desenvolver produtos que contenham canabinóides menores, como o CBN e o CBG, para diferenciar o mercado e dar início a uma nova era de produtos centrados em canabinóides menores, proporcionando um enorme boom para os fabricantes de produtos farmacêuticos. 

Potencial para a produção de cânhamo no Japão

Por último, embora os legisladores tenham anunciado, em novembro passado, que o Japão autorizaria o cultivo de cânhamo e de variedades de canábis com alto teor de CBD/baixo teor de THC, ainda não se sabe se o Japão poderá ser económico no cultivo e no fabrico de CBD. O país enfrentaria uma forte concorrência, uma vez que muitos países já dispõem de infra-estruturas estabelecidas. No entanto, tal como acontece com tudo o que o Japão fabrica, o Japão poderá sem dúvida cultivar o melhor cânhamo e fabricar os melhores produtos se se empenhar nisso. 

A longo prazo, as comunidades agrícolas japonesas e os fabricantes de produtos farmacêuticos poderiam beneficiar da produção doméstica de cânhamo, mas os intervenientes globais no sector da canábis estariam imediatamente prontos para abastecer os mercados japoneses com produtos de canábis medicinal registados e não registados. As marcas internacionais de CBD, os novos alimentos e os fabricantes de produtos farmacêuticos seriam os vencedores mais imediatos à medida que a indústria da canábis no Japão se tornasse mais simples e regulamentada ao abrigo das novas leis.

Olhando para o futuro da canábis medicinal japonesa

Esperemos que todos tenhamos conhecimento da proposta do MHLW até ao verão de 2024 ou, o mais tardar, até ao final do ano. O Japão já tem uma forte história de apoio ao mundo natural através do xintoísmo e da herbologia, pelo que a existência de leis sólidas que apoiam os atributos curativos da planta da canábis tem uma base no país. 

O aumento da investigação e do desenvolvimento, bem como o crescimento do mercado de CBD existente, beneficiarão positivamente o Japão e criarão acesso à canábis medicinal para aqueles que dela necessitam. Com esta nova lei, o Japão está a dar o seu primeiro passo significativo em direção ao acesso à canábis e espero que haja espaço para futuras melhorias com o passar do tempo.