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Evolução da legislatura

04 de setembro de 2023 por SOMAÍ Pharmaceuticals

Evolução da legislatura

Existe pouca coerência em toda a Europa relativamente aos casos em que os produtos à base de canábis podem ser utilizados para fins medicinais e para que doenças. Os ensaios clínicos estão a mostrar bons resultados em várias áreas terapêuticas, mas atualmente só existem quatro formulações farmacêuticas de canábis aprovadas na Europa, das quais apenas o Epidiolex® (canabidiol) foi aprovado a nível europeu para o tratamento da síndrome de Dravet e da síndrome de Lennox-Gastaut - formas raras e graves de epilepsia.

Formulações farmacêuticas de canábis atualmente aprovadas na Europa

Trata-se de um mercado complexo que está a crescer rapidamente, pelo que é provável que se verifique uma rápida evolução paralela no ambiente regulamentar dos produtos canabinóides medicinais.

Formulações farmacêuticas de canábis atualmente aprovadas na Europa

Nome da marca Componente canabinóide Indicação Países europeus aprovados
Epidiolex® Canabidiol Síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet Os 27 países da UE, bem como a Noruega, a Islândia e o Liechtenstein
Sativex Nabiximols (Δ9-THC e CBD derivados de plantas, numa proporção de 1:1) Espasticidade associada à esclerose múltipla 22 países, incluindo França, Alemanha, Itália, Polónia, Espanha e Reino Unido
Cesamet Nabilona (análogo do Δ9-THC) Náuseas e vómitos associados à quimioterapia 11 países, incluindo a Alemanha, a Irlanda, a Noruega, a Polónia, a Espanha e o Reino Unido
Marinol Dronabinol Náuseas e perda de apetite devido a quimioterapia, VIH ou SIDA 13 países, incluindo França, Alemanha, Polónia, Espanha, Suécia e Suíça