As nossas instalações farmacêuticas de extração de 3.800 m2 com BPF UE são uma unidade de fabrico e processamento de última geração equipada com tecnologia e infra-estruturas avançadas. As instalações da SOMAÍ foram concebidas para cumprir as rigorosas normas de qualidade e os requisitos regulamentares para a produção farmacêutica, a fim de satisfazer as diversas necessidades dos mercados globais de canábis em rápido crescimento.
O armazém da SOMAI foi concebido para produção em grande escala e distribuição global. Estas instalações avançadas garantem a capacidade de produzir e enviar uma gama diversificada de medicamentos à base de canábis para os mercados actuais e futuros em todo o mundo.
Operamos aos mais altos níveis de conformidade com as BPF da UE, começando pelas nossas salas de pesagem de fluxo de ar laminar, onde começa a viagem da flor. Mantemos a integridade dos processos microbiológicos e garantimos resultados precisos no controlo de qualidade, fornecendo ambientes controlados e limpos para a preparação de amostras, monitorização ambiental e testes de matérias-primas e produtos acabados.
Na SOMAI Pharmaceuticals, iniciamos o nosso processo de extração isolando primeiro os terpenos, de acordo com as melhores práticas da indústria. Isto é crucial, uma vez que a extração pode degradar os terpenos, e as flores secas contêm apenas 1-3% de terpenos. Ao extraí-los inicialmente, garantimos que podem ser reintroduzidos mais tarde para obter resultados óptimos, preservando a sua qualidade durante todo o processo.
Utilizamos um extrator de crio-etanol Devex -40C, processando 80 kg por turno. Oferecemos 15 extractos de flores diferentes e planeamos expandir o nosso portfólio com mais opções de estirpes únicas. O nosso extrator de crio-etanol assegura uma elevada eficiência e rendimento, com áreas de produção dedicadas equipadas com maquinaria avançada e sistemas automatizados para otimizar o fluxo de trabalho e satisfazer as exigências dos mercados globais.
O nosso passo de purificação VTA assegura que todos os nossos óleos são consistentes, lote a lote, ao mesmo tempo que melhora o perfil de sabor. Isto é crucial para cumprir as normas farmacêuticas. Através de um processo de purificação patenteado, até 90% das impurezas - tais como lípidos, hidratos de carbono, clorofila e polifenóis - são removidas, resultando num produto com melhor sabor, com perfis canabinóides consistentes e efeitos terapêuticos melhorados.
Dispomos de três salas de formulação, essenciais para a produção de mais de 150 linhas de extractos. A nossa tecnologia de nano formulação, apoiada por investimentos chave em homogeneizadores de alta pressão e cisalhamento, atinge tamanhos de partículas de 100nm, o único nível clinicamente comprovado para uma rápida absorção.
As nossas instalações de fabrico foram concebidas para a excelência, garantindo precisão, consistência e qualidade em cada etapa da produção. Esta sala de formulação destaca a nossa experiência no desenvolvimento de soluções orais de alta qualidade, reforçando o nosso compromisso com a inovação na extração e formulação farmacêutica.
A nossa sala de formulação de última geração está equipada para garantir a precisão na produção de cápsulas de gel macio. Com 18 formulações únicas, que vão desde opções com predominância de CBD a opções com predominância de THC e equilibradas, garantimos uma qualidade e eficácia consistentes. Estas instalações permitem um fabrico escalável, satisfazendo a procura crescente de cápsulas de gel macio de ação rápida e dosagem precisa.
A nossa linha de engarrafamento Marchesini totalmente automatizada enche e sela eficazmente frascos de gotas orais e de spray oral. Concebida para ser flexível, acomoda frascos de 30 ml, 50 ml e tamanhos personalizados, com uma capacidade de produção de até 350.000 frascos por mês. Para os mercados globais, a automatização é essencial para garantir a eficiência e a escalabilidade.
Os nossos processos de embalagem secundária e de etiquetagem são totalmente automatizados, garantindo precisão, consistência e eficiência, eliminando simultaneamente o erro humano. Esta automatização é crucial para cumprir as normas do mercado global e manter a mais elevada qualidade em todos os produtos que fornecemos.
Investimos numa linha de produção de gelatina mole de ponta, concebida para ser eficiente e precisa. Estas cápsulas oferecem uma alternativa cómoda às fórmulas líquidas tradicionais, garantindo uma dosagem precisa em cada utilização. Esta configuração avançada apoia o nosso compromisso com a inovação e a expansão da oferta de produtos nos mercados globais.
Estamos empenhados na excelência farmacêutica e investimos na embalagem em blister das cápsulas de gel mole Marchesini. A embalagem em blister garante uma estabilidade superior e cumpre os requisitos de stock das farmácias. O nosso avançado sistema de controlo de qualidade garante a integridade do produto e as nossas instalações podem processar até 1.300.000 cápsulas por mês.
A nossa linha automatizada de óleos para inalação permite-nos fabricar mais de 200.000 cartuchos por mês com a melhor vedação da sua classe para evitar fugas. Com mais de 20 óleos para inalação, desenvolvemos perfis únicos de terpenos para os nossos extractos indica, sativa e híbridos, melhorando o sabor e os benefícios terapêuticos.
A nossa máquina avançada de gomas orais oferece uma abordagem de vanguarda à terapêutica à base de canábis, proporcionando uma dosagem precisa e consistente para uma absorção óptima e a conveniência do paciente. Atualmente, produzimos 12 variações com diversos perfis de sabor, garantindo uma experiência personalizada para cada paciente.
Dispomos do nosso próprio laboratório de microbiologia, que assegura os mais elevados padrões de qualidade e segurança para todos os nossos produtos, do princípio ao fim. Estas instalações avançadas permitem a realização de testes e controlos rigorosos, garantindo a pureza, a conformidade e a consistência ao longo de todo o processo de produção.
Na SOMAÍ, o nosso laboratório interno de GMP de última geração apoia o desenvolvimento e a estabilidade de mais de 150 produtos, efectuando mais de 4.500 testes por mês. Equipado com a mais recente tecnologia, garante eficiência, inovação e total conformidade regulamentar ao longo de todo o processo de produção.
A SOMAÍ dá prioridade à qualidade, proporcionando um ambiente controlado e limpo, adequado a processos industriais e de controlo de qualidade específicos, regulando a temperatura, a humidade e a qualidade do ar através de filtragem avançada